一．采購(gòu)人名稱(chēng)：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

二．單一來(lái)源編號(hào): HH-WZEYE-202403CL

三．采購(gòu)項(xiàng)目名稱(chēng)：低密度聚乙烯阻菌藥用滴眼劑瓶（滴頭）

四．采購(gòu)組織類(lèi)型：委托代理機(jī)構(gòu)

五．采購(gòu)項(xiàng)目概況：

本次低密度聚乙烯阻菌藥用滴眼劑瓶為藥包材類(lèi)耗材采購(gòu)項(xiàng)目，故以采購(gòu)人實(shí)際采購(gòu)數(shù)量為準(zhǔn)，擬計(jì)劃采購(gòu)周期為2年，必要時(shí)延長(zhǎng)到下一輪采購(gòu)結(jié)果執(zhí)行前。本次采購(gòu)的低密度聚乙烯阻菌藥用滴眼劑瓶（滴頭）為原采購(gòu)項(xiàng)目（項(xiàng)目編號(hào)：HH-WZEYE-202303CL）基礎(chǔ)上增補(bǔ)的規(guī)格型號(hào)。

六．?dāng)M采用的采購(gòu)方式：?jiǎn)我粊?lái)源采購(gòu)方式

七．申請(qǐng)理由：

本次申請(qǐng)的低密度聚乙烯阻菌藥用滴眼劑瓶主要用于低濃度阿托品滴眼液（醫(yī)院制劑，根據(jù)《浙江省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理細(xì)則》第四十條《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》有效期為3年，批件批復(fù)日期為2024年5月30日，失效日期為2027年5月29日）的直接接觸及裝盛。低濃度阿托品滴眼液主要用于防控近視，且患者需要在較長(zhǎng)時(shí)間內(nèi)長(zhǎng)期使用。普通含有防腐劑的滴眼液如果長(zhǎng)期使用會(huì)對(duì)角膜上皮細(xì)胞產(chǎn)生不可逆的毒性，因此為了降低防腐劑對(duì)角膜上皮細(xì)胞的毒性作用，本次申請(qǐng)的滴眼劑瓶應(yīng)帶有阻菌的技術(shù)功能，即瓶?jī)?nèi)藥液在不添加防腐劑的情況下依然保持使用過(guò)程中無(wú)菌。因?qū)＠仍?，?jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心數(shù)據(jù)平臺(tái)查詢(xún)并結(jié)合國(guó)家藥品監(jiān)督管理總局《關(guān)于進(jìn)一步完善藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批和監(jiān)管工作有關(guān)事宜的公告（2019年 第56號(hào)）》境外產(chǎn)品申報(bào)命名規(guī)則要求，滿(mǎn)足上述功能要求滴眼劑瓶為獨(dú)家產(chǎn)品（Aptar Radolfzell GmbH;Aptar Radolfzell GmbH），故申請(qǐng)單一來(lái)源采購(gòu)。

八．?dāng)M定供應(yīng)商：

1、擬定供應(yīng)商名稱(chēng)：阿普塔（中國(guó)）投資有限公司

2、擬定供應(yīng)商地址：蘇江蘇省蘇州市工業(yè)園區(qū)東旺路2號(hào)

九．其它事項(xiàng)：

2、供應(yīng)商對(duì)該項(xiàng)目擬采用單一來(lái)源采購(gòu)方式及其理由和相關(guān)需求有異議的，可以在5個(gè)工作日內(nèi)以書(shū)面形式向采購(gòu)人及采購(gòu)人監(jiān)管部門(mén)提出異議。

十．聯(lián)系方式

1、采購(gòu)人名稱(chēng)：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院

聯(lián)系人：周老師

聯(lián)系電話(huà)：0577-88068884

地址：溫州市學(xué)院西路270號(hào)，2號(hào)樓2004室

2、代理機(jī)構(gòu)名稱(chēng)：海南省海虹醫(yī)藥電子科技有限公司

聯(lián)系人：蔡先生

聯(lián)系電話(huà)：0577-88980211

傳真：0577-88890755

地址：溫州市鹿城區(qū)車(chē)站大道473號(hào)天和大廈A1901室

3、監(jiān)督部門(mén)：溫州醫(yī)科大學(xué)附屬眼視光醫(yī)院監(jiān)察處

聯(lián)系電話(huà)：0577-88075599

單一來(lái)源專(zhuān)家論證意見(jiàn)表.pdf