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附件1:藥物器械體外試劑倫理審查申請
GCP項(xiàng)目倫理審查送審文件清單-初審及跟蹤審查.docx
0.倫理初審文件遞交信-GCP.docx
1. 初始審查申請表.docx
2. 主要研究者責(zé)任聲明.docx
3. 研究者利益沖突聲明.docx
4.研究者簡歷.docx
5. 免除或免簽知情同意書申請表.docx
6. 修正案審查申請表.docx
7. 研究進(jìn)展報(bào)告.docx
8. 嚴(yán)重不良事件(SAE)報(bào)告表.docx
9. 違背或偏離方案報(bào)告.doc
10. 暫?;蚪K止研究報(bào)告.docx
11. 結(jié)題報(bào)告.docx
12. 復(fù)審申請表.docx
13. 暫停研究再啟動申請表.docx
14.臨床試驗(yàn)結(jié)束通知函.docx
初始審查會議匯報(bào)PPT模板.ppt
重審會議匯報(bào)PPT模板.ppt
修正案會議匯報(bào)PPT模板.ppt
2025-02-18
2025-02-14
2025-02-10
2025-02-07
2025-01-24
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